Введение.

UroDapter – медицинское изделие, которое позволяет выполнять инстилляции в мочевой пузырь без использования катетера.

По сравнению с традиционным способом инстилляций в мочевой пузырь – с применением катетера - UroDapter^® имеет значительные преимущества. Процедура минимально инвазивна и безболезненна. Катетер, даже при правильном использовании, вызывает микроповреждения уретры и может быть источником инфекции. UroDapter^® позволяет избежать таких нежелательных явлений. Более того, UroDapter^® позволяет оказывать лечебное воздействие на уретру и мочевой пузырь одновременно.

Показания к применению. Введение растворов в мочевой пузырь согласно назначения лечащего врача – без применения катетера. Инстилляции при помощи UroDapter могут выполняться как медицинским персоналом, так и самостоятельно пациентом (по назначению врача).

Используемые растворы обычно включают вещества для восстановления защитного слоя мочевого пузыря (ГАГ-слоя), например "УРОЛАЙФ", местных анестетиков (например, лидокаин), антибиотиков, глюкокортикоидов или химиотерапевтических препаратов. UroDapter^® может успешно применяться при Интерстициальном Цистите/Синдроме Болезненного мочевого пузыря (ИЦ/СБМП), рецидивирующем бактериальном цистите, некоторых видах геморрагического цистита (химиотерапевтический или лучевой цистит), серьезных формах гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), химиотерапии рака мочевого пузыря (у женщин).

UroDapter^® может применяться для инстилляций как женщинам, так и мужчинам.

 Важно!

Только врач можем назначить UroDapter^® для выполнения самостоятельных инстилляций.

Перед началом курса самостоятельных инстилляций при помощи UroDapter^® обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом насчет:

• Способа самостоятельных инстилляций
• Лечебных растворов, которые Вы будете вводить в мочевой пузырь
• Регулярности и общего числа процедур.

Неправильное использование UroDapter^® может привести к ухудшению состояния пациента!

Производитель или дистрибьютор не несут ответственности за неправильное применение UroDapter^® а также за его использование при отсутствии показаний. Также, производитель или дистрибьютор не несут ответственности за осложнения от растворов, введенных при помощи UroDapter^®.

Меры предосторожности.

UroDapter^® разработан для введения растворов в мочевой пузырь через наружное отверстие уретры. Не используйте UroDapter^® для введения каких-либо жидкостей в любой другой орган.

UroDapter^® предназначен для введения растворов в мочевой пузырь. Не пытайтесь использовать его для выведения мочи из мочевого пузыря.

Не применяйте UroDapter^® при видимых повреждениях продукта или упаковки.

Не используйте повторно UroDapter^®.

Храните UroDapter^® в недоступных для детей до 3-х лет местах, во избежание вреда.

Пациентам следует избегать половых контактов в течение 3-х дней до инстилляции.

В случае выполнения инстилляций без помощи медицинских работников, тщательно соблюдайте правила гигиены; не изменяйте положение тела во время самостоятельной инстилляции; не выполняйте инстилляции в общественных местах; проинформируйте своего лечащего врача при возникновении осложнений во время или после инстилляции.

Если инстилляцию выполняет не медицинский работник, удостоверьтесь, что он прочитал это руководство перед процедурой, а также знает рекомендации Вашего лечащего врача.

Храните UroDapter^® в сухом чистом месте, при комнатной температуре.

После использования UroDapter^® может быть выброшен в обычный мусор. Что касается утилизации вводимых растворов – Вам следует прочитать их инструкцию к применению.

• Перед процедурой обработайте наружное отверстие уретры, а также участок 3 см в диаметре вокруг него и внутренние половые губы любым антисептиком для слизистых.
• Распакуйте UroDapter^® и прикрепите его к шприцу. UroDapter^® легко может быть прикреплен к шприцам Luer Slip и Luer Lock. Обработайте также антисептиком для слизистых распакованный UroDapter^®. Это поможет предотвратить проникновение бактерий из уретры в мочевой пузырь.

Части UroDapter^®.

1. Радиальный наконечник – для введения в уретру (примерно 6–8 mm в глубину).

2. Изолирующая манжета – предотвращает вытекание раствора во время инстилляции.

3. Держатель – за эту часть UroDapter^® можно аккуратно держать.

4. Коннектор – эта часть предназначена для соединения с шприцами Luer-Lock или Luer Slip.

Применение UroDapter^®: как выполнить инстилляцию

• Удостоверьтесь, что UroDapter^® введен в уретру, а не во влагалище (у женщин).
• Для экспозиции наружного отверстия уретры у женщин, пальцы должны находиться максимально близко к уретре. Также необходимо развести половые губы в стороны и вверх.
• Лучше всего производить инстилляцию, если ось уретры параллельна оси шприца. В этом случае раствор будет проникать в мочевой пузырь без сопротивления.
• Только наконечник UroDapter^® должен проникать в уретру. Изолирующая манжета должна плотно, но нежно прилегать к тканям вокруг наружного отверстия уретры.
• Начните инстилляцию. Если изолирующая манжета плотно закрывает наружное отверстие уретры, давление раствора в уретре превысит внутриуретральное давление, сфинктер откроется и раствор проникнет в мочевой пузырь.
• В случае спазма сфинктера вследствие страха перед процедурой, надо постараться успокоиться. Подождите, пока спазм пройдет: скорость инстилляции следует уменьшить или сделать паузу.
• Если раствор вытекает, значит часть раствора не проникла в уретру. Две наиболее частых причины вытекания раствора: слишком низкое или слишком высокое давление в UroDapter^®. Подбирайте давление аккуратным нажатием плунжера шприца.
• В большинстве случаев вытекание раствора не вызывает никаких осложнений при контакте со слизистой влагалища или кожей промежности. При наличии сомнений рекомендуем прочитать инструкцию к вводимому раствору.
• После инстилляции пациенту следует удерживаться от мочеиспускания не менее 3-х часов. Кроме этого, других ограничений для пациента нет.

Спецификация:

Материал: эластичный полимер медицинского качества.     

Размеры: 15 mm x 33 mm                                                                   

Производитель: Dispomedicor Zrt. Hungary                                

Дистрибьютор: Urosystem Kft. Hungary 

Дистрибьютор в Российской  Федерации: ООО "РИВЬЕРА БИОТЕК"                                    

Дата выпуска Руководства: 30 июня 2020

Исправлено: 3 ноября 2020

Версия: v1.3